王赛群 国家化妆品检查员，浙江省药品检查中心药品流通和化妆品检查科副科长，浙江省药品职业检查“双百尖兵”工程和药品职业检查“尖兵领航”工程带教导师

□ 殷芝

(资料图)

今年5月底，浙江省药品检查中心（以下简称中心）药品流通和化妆品检查科副科长、省级化妆品检查员王赛群收到了国家化妆品检查员聘任文件。

“这一刻我等了很久……”从2016年进入省级化妆品检查员队伍至今，王赛群为成为一名国家化妆品检查员奋斗了近8年时间。在完成这个目标后，王赛群又对自己提出了新的目标——不断提升检查业务能力，努力成为国家级化妆品检查骨干。

边飞检边普法

2014年，30岁的王赛群从浙江省义乌市市场监管局调到原浙江省药品认证检查中心（2020年更名为浙江省药品检查中心）工作，主要从事新开办化妆品生产企业现场检查、化妆品生产经营企业飞行检查、药品批发企业飞行检查、医疗器械经营企业飞行检查、检查员培训及管理等工作。其中，飞行检查是王赛群的重要工作内容，他在检查中收获了不少感悟。

王赛群在参与的大量飞行检查中发现，一些化妆品生产企业出现的产品质量问题，与企业质量安全负责人对监管法规不熟悉和企业质量管理体系不健全密切相关。对此，他着重将普法与检查相结合，边进行飞行检查边积极开展普法宣传，致力于帮助从业人员更好地学习和理解化妆品监管法规要求。

“近年来，国家出台了许多新的化妆品监管法规文件，一些中小型企业人员对相关法规的学习和应用能力有限，从业人员业务素质良莠不齐。”王赛群认为，一名合格的化妆品检查员不仅要有发现安全风险、查处违法行为的能力，也要有助企纾困、帮助企业发展的服务意识。检查人员可以通过积极引导，普及化妆品相关法律法规知识，进而帮助企业健康发展。

在一次对一家化妆品受托生产企业飞行检查期间，王赛群重点检查了该企业和委托方之间签订的委托生产协议。发现该企业对委托生产协议在委托生产过程中发挥的重要作用缺乏足够的认识，对委托方提供的委托生产协议内容未作必要的分析和甄别，导致该企业在质量责任方面无法通过该协议进行自我保护。

随后，王赛群根据化妆品委托生产相关法规要求并结合该企业实际，对其提供了指导服务。提醒企业要高度重视对委托生产协议的审核工作，在签订协议前要充分考虑双方在物料供应商选择、物料采购验收、产品出厂检验标准、产品留样和放行等方面的合作细节，明确约定双方在产品质量相关问题上的责任边界，并现场指导企业完善委托生产协议内容，防止出现因协议内容不严谨造成的双方职责划分不清等问题。

灵活应对挑战

王赛群在一次次检查中不断积累工作经验，并根据不同的企业情况及时调整检查方法、创新监管模式，为企业提供更有针对性的指导建议。

浙江金华有许多中小型化妆品生产企业常年接收国外客户的订单，生产仅供出口的化妆品，并通过外贸形式销往全球许多国家和地区。需要注意的是，国外的化妆品监管法规在产品分类、标签标识、可使用原料等方面与我国《化妆品监督管理条例》等化妆品法规要求有较大区别。

“对这类出口化妆品生产企业开展检查时，我们一定不能直接生搬硬套国内的化妆品监管法规条款，而是要结合出口贸易的特殊性，同时学习国外化妆品监管法规要求和海关对出口化妆品的监管要求，才能更好地胜任相关检查工作。”王赛群说。

现场检查往往时间紧、任务重，部分年轻检查员由于工作经验不足，面对一些难以判断的风险点时常常不知所措。这时，一位沉着冷静、经验丰富的检查员的重要性不言而喻。“王老师对化妆品领域各类产品的检查要点都了解得很全面、透彻。”中心药品流通和化妆品检查科刘继伦说，王赛群常常告诉同事们，一定要结合企业实际情况进行风险研判。

实训、带教两手抓

浙江省药品职业检查“双百尖兵”工程和药品职业检查“尖兵领航”工程高度重视对检查员检查实操能力的培养。浙江省药监部门充分发挥省内强大的化妆品产业资源优势，在多家大型化妆品生产企业设立实训基地，树立科学合规的产品生产及检查正面样板。

作为这两个工程的带教导师，王赛群每年都会带领化妆品检查员前往实训基地开展小班化教学。玫琳凯（中国）有限公司原法规事务高级经理蔡骏对王赛群的教学方法印象很深刻：“王科长会花心思与我们一起设置缺陷点，还原真实的检查流程，让检查员身临其境地感受检查现场。与此同时，我们企业人员也能及时展示企业管理情况，与检查员进行良性沟通，方便检查员了解产业发展实际情况。”

“前往化妆品企业参加实训好处多多，检查员能够近距离参观生产车间，了解产品的生产过程。通过讲解和分析不同产品的检查要求，帮助化妆品检查员树立正确和全面的检查意识。同时，我们也会邀请企业生产研发和质量管理负责人介绍生产要点、合规要求。”王赛群介绍。

2022年，王赛群共前往化妆品企业参与带教检查22次。“每一次带教检查前，王老师都会提前了解被检查企业的基本情况，初步制定检查计划并进行人员分工，再结合企业具体情况及时调整检查策略。”刘继伦介绍，在检查结束后，王赛群会组织检查员对检查过程进行详细复盘，对检查中发现的疑点进行分析和讨论，不断提升复杂场景下检查员的应对能力、破解能力、处置能力。

此外，王赛群还会在每次检查后专门抽出半天时间组织开展检查组的内部讨论学习和带教指导活动。检查员可以提问并交流讨论，王赛群作为带教导师会对大家的困惑点以及涉及的法规条款进行分析。

王赛群致力于将在多年检查工作中积累的经验融入到对新出台化妆品监管法规的思考中，同时积极梳理检查思路、厘清检查重点，探索性开展了一系列调研检查活动。例如，《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》发布实施后，王赛群结合法规要求变化，对化妆品检查方案制定、报告撰写等要求，以及“浙药检查”应用相关内容进行了配套调整，并带领检查团队，以飞行检查、延伸检查、省市联合检查等方式探索性开展了对化妆品注册人备案人的专项检查，以进一步规范化妆品生产经营行为，督促相关企业履行主体责任。同时，王赛群还以课题研究的方式深入查找和分析化妆品注册人备案人存在的问题，总结和完善新规下对产品质量安全风险的系统监测、准确研判、科学预警和有效处置工作机制，确保检查工作顺利开展。

在多年的化妆品检查工作中，王赛群见证了我国化妆品产业向新、向上的发展历程。“在接触化妆品检查工作前，我曾以为国货品牌的化妆品不如国际品牌的产品可靠。近年来，随着我国化妆品监管法规体系的逐渐完善，化妆品行业质量监管要求更严格了，规范化水平更高了，许多国产化妆品在原料、配方、工艺和功效等方面都已经和国际品牌化妆品并肩，甚至实现超越。作为一名化妆品检查员，我感到非常骄傲，更感到责任重大。”王赛群表示。